Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило новый препарат для профилактики ВИЧ — ленкапавир. Об этом сообщает Associated Press.
Препарат, разработанный фармацевтической компанией Gilead Sciences, обеспечивает защиту от вируса на срок до шести месяцев. Это значит, что инъекцию необходимо делать всего дважды в год. В недавних клинических испытаниях ленкапавир показал почти полную эффективность в предотвращении новых случаев заражения у людей из групп высокого риска. Его результат превзошел показатели ежедневных профилактических таблеток, прием которых часто пропускается.
В одном из крупнейших исследований, проведенном в Южной Африке и Уганде, участие приняли более 5300 сексуально активных девушек и женщин. Одной части из них делали инъекции ленкапавира, другой — назначили ежедневные таблетки. Ни одна из участниц, получавших уколы, не заразилась ВИЧ. В то же время в группе, принимавшей таблетки, инфицировались около 2% женщин. Другое исследование показало схожую эффективность у препарата среди геев и трансгендерных людей в США и других странах, особенно пострадавших от эпидемии ВИЧ.
Как подчеркивает AP, речь не идет о вакцине от ВИЧ, разработки которой продолжаются. Ленкапавир — самый «долгоиграющий» препарат среди всех средств защиты от ВИЧ — защита действует на протяжении полугода.
Препарат уже используется под торговым названием Sunlenca для лечения определенных форм ВИЧ-инфекции. Новая профилактическая версия будет выпускаться под брендом Yeztugo. Это две подкожные инъекции в область живота: они создают под кожей «депо» с лекарством, которое медленно всасывается в течение месяцев. Препарат эффективен только против ВИЧ, но не защищает от других инфекций, передающихся половым путем.
Отмечается, что в международном фонде по борьбе со СПИДом amfAR заявили, что ленкапавир может стать реальным инструментом для остановки передачи ВИЧ. Однако этому могут помешать проблемы в системе здравоохранения США: из-за сокращения государственного финансирования доступ к препарату может быть ограничен.
Стоимость годового курса ленкапавира в США составит около 28 218 долларов (примерно 26 100 евро по текущему курсу). В компании Gilead рассчитывают, что страховые программы покроют основную часть расходов, но также обещают запустить инициативы финансовой помощи для нуждающихся пациентов.
