Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA - Food and Drug Administration) утвердило важное обновление инструкции к популярной противозачаточной инъекции Depo-Provera, производимой компанией Pfizer. В документ добавлено предупреждение о возможной связи препарата с развитием менингиом - опухолей головного мозга.
Newsweek сообщает, что решение принято на фоне почти 2 тысяч судебных исков, поданных женщинами, которые утверждают, что у них развились опухоли мозга после длительного применения Depo-Provera. Менигиомы формируются в оболочках головного и спинного мозга; большинство из них доброкачественные, однако около 20% могут расти агрессивно, а до 3% - быть злокачественными.
Читайте нас также
Что изменилось
С 12 декабря FDA требует указывать в разделе «Предупреждения и меры предосторожности», что случаи менингиом зафиксированы при повторном и длительном применении медроксипрогестерона ацетата - действующего вещества препарата. Пациенткам рекомендовано прекратить использование Depo-Provera при диагностировании опухоли.
Позиция Pfizer
В Pfizer заявили, что безопасность пациентов остаётся приоритетом компании, а обновление инструкции отражает решение FDA. При этом производитель подчёркивает, что препарат использовался миллионами женщин по всему миру и остаётся важным средством контрацепции.
Насколько популярен препарат
По данным CDC, каждая четвёртая женщина в США хотя бы раз использовала Depo-Provera. При этом почти половина пользовательниц прекращали применение из-за недовольства, а 74% - из-за побочных эффектов.
Что важно знать пациенткам
Врачи советуют обращать внимание на симптомы, такие как постоянные головные боли, ухудшение зрения, судороги или другие неврологические нарушения, и немедленно обращаться за медицинской помощью. Женщинам, обеспокоенным рисками, рекомендуется обсудить с врачом альтернативные методы контрацепции.
