Биотехнологическое фармацевтическое предприятие Rigvir grupa по собственной инициативе приняло стратегическое решение на неопределенное время приостановить распространение по территории Латвии лекарства Rigvir из-за его нерентабельности. Об этом сообщила исполнительный директор Rigvir grupa Кристине Ючковича, пишет Jauns.lv.
Она пояснила, что решение принято на основании финансовых показателей, а именно — из-за нерентабельности распространения медикамента. Финансовые возможности компании сейчас на исходе, чтобы одновременно обеспечивать как требования европейской централизованной регистрации, так и исполнение дополнительных административных требований для распространения лекарства по Латвии.
Председатель правления Rigvir grupa Юргис Аузиньш отметил, что такое решение является логичным и экономически обоснованным шагом, который позволит концентрировать инвестиционные и административные ресурсы на согласованной с Европейским агентством лекарств (ЕМА) реализации плана исследований, чтобы можно было начать вторую фазу исследований,что приведет к централизованной регистрации Rigvir.
Cкорее всего, упомянутое решение может оказать влияние на бюджет здравоохранения в частности и госбюджет в целом, в том числе в долгосрочной перспективе, так как до сих пор Rigvir обеспечивал лечение 60-70% пациентов с меланомой. Как пояснил Аузиньш, медикамент стране обходится примерно в 250 000 в год, одновременно предприятие в виде налогов платило около 750 000 евро.
Сегодня Rigvir рекламируется как средство для лечения меланомы, рака желудка, колоректального рака, рака поджелудочной железы, рака мочевого пузыря, рака простаты, рака легких, рака матки, рака почек и саркомы нескольких видов, пишет Rus.delfi.lv.
Портал отмечает, что проблема в том, что эффективность Rigvir не доказана. В советские годы проводились различные исследования препарата, и главным их выводом стало то, что Rigvir безопасен для применения. Однако доказать нужно не только безопасность, но и эффективность препарата.
Процесс доказательства эффективности лечения выглядит примерно так. Сначала лекарство дают только нескольким пациентам — чтобы понять, безопасно ли оно. Далее исследователи смотрят, сколько именно лекарства нужно давать — определяют так называемую эффективную дозу. Важно, что для Rigvir эта доза так и не была определена. Для того, чтобы на самом деле понять, эффективно ли лекарство, необходимы очень сложно построенные исследования с сотнями или тысячами пациентов! У препарата Rigvir таких исследований нет — только описание нескольких случаев. Этого явно не достаточно для того, чтобы сделать выводы.
Кроме того, для каждой формы рака нужно свое, отдельное исследование, и таких исследований у Rigvir тоже нет. То есть доказательства застряли на половине пути. Ни одно развитое государство не дало бы добро на использование такого медикамента. Никаких достоверных сведений об эффективности Rigvir так и не было опубликовано. Rigvir никогда бы не зарегистрировали ни в ЕС, ни в США, ни в России.
В интервью радио Baltkom специалист Минздрава по онкологии, доктор медицинских наук Даце Балтиня отметила, что препарат был эффективным.
«Как онколог могу сказать, что мне жаль латвийских пациентов, которые теперь лишаются возможности применять препарат, который предотвращал появление метастаз, удлинял этот период. Тот, кто уже получает, продолжит лечение, но новых пациентов больше не будет», — сказала она.
_Фото: Publicitātes attēli_
